Die Software für Methodenvalidierung und Qualitätssicherung im medizinischen Labor
Abacus 3.0 - Unsere Software für professionelle Methodenvalidierung, Methodenverifizierung und interne Qualitätssicherung nach RiliBÄK
Wir versprechen Ihnen eine professionelle und standardisierte Software – aus der Praxis für die Praxis. Testen Sie jetzt unsere Software für Methodenvalidierung und interne Qualitätssicherung für medizinische Labore und überzeugen Sie sich von dessen vielfältigen Funktionen.
Umfangreiche Testmodule für die analytische Validierung, RiliBÄK 2019, Messunsicherheit und Statistik
Sei es die Methodenverifizierung CE-zertifizierter Verfahren, die Durchführung von Methodenvergleichen mit dem Bland-Altman Plot und der Passing-Bablok Regression, die Auswertung Ihrer internen Qualitätskontrollen nach RiliBÄK 2019 oder eine vollständige Validierung eines Laboratory Developed Test (LDT) nach der IVDR: Mit Abacus 3.0 haben Sie immer das richtige Werkzeug zur Hand.
Präzision & Richtigkeit
- 20 x 1 Modell
- 5 x 4 Modell
- 20 x 1 plus 5 x 3 Modell
- nx1 Modell
- CLSI EP 15-A3
Präzision
- Einfach
- Einzelstandort (20x2x2) - CLSI EP5-A03
- Einzelstandort (nxpx1) - CLSI EP5-A03
- Multisite (3x5x5) - CLSI EP5-A03
Methodenvergleiche
- Geräte-/Methodenvergleich
- Baugleiche Analysensysteme
- Bland-Altman Plot
- Semiquantitative Verfahren
- Qualitative Verfahren
- Qualitative Verfahren mit Diagnose
Linearität
- Linearität (CLSI EP06-A3)
- Messbereich / Kalibrationsverifikation
Nachweisvermögen
- Nachweisgrenze (CLSI EP17-A2)
- Bestimmungsgrenze (CLSI EP17-A2)
- Nachweisgrenze - Blindwertmethode (DIN32645)
Analytische Spezifität
- Interferenz in einer Probe bestimmen (CLSI EP07-A2)
- Konzentrationsabhängige Interferenz (CLSI EP07-A2)
Verschleppung
Stabilität
ROC Analyse
Referenzbereiche (CLSI C28-A3c)
Präzision (MiQ 30)
- Quantitative Verfahren
- Semiquantitative Verfahren
- Qualitative Verfahren
Methodenvergleich (MiQ 30)
- Quantitative Verfahren
- Semiquantitative Verfahren
- Qualitative Verfahren
Sensitivität und Spezifität
Linearität (MiQ 30)
- Infektionsserologie
- PCR Verfahren
PCR Verfahren
- Effizienz (Realtime PCR)
- Nachweisgrenze (LoD)
Wasserbeschaffenheit (ISO 13843)
- Wiederholpräzision
- Vergleichspräzision
- Zählunsicherheit (individuell)
- Zählunsicherheit (laborintern)
- Leistungsmerkmale
Qualitätssicherung
- Kontrollzyklus Auswertung (RiliBÄK)
- Ermittlung laborinterner Fehlergrenzen
- Messunsicherheit (ISO 11352, Nordtest)
- Ringversuche (ISO 13528)
Regression
- Linear (gewichtet/ungewichtet)
- Deming (Einzel-/Doppelbestimmungen)
- Passing Bablok
- Polynomial (2. bis 6. Grad)
Korrelation
- Pearson Korrelationskoeffizient
- Spearman Rangkorrelationskoeffizient
- Kendalls Tau
Deskriptive Statistik
- Box-Whisker Plot
- Histogramm
Mittelwerte vergleichen
- t-Test (Einstichproben-Test)
- t-Test (Verbundene Proben)
- t-Test (Unabhängige Proben)
- Vorzeichentest (Einstichproben-Test)
- Wilcoxon Vorzeichen Rangtest
- Mann-Whitney Test
Varianzanalyse (ANOVA)
- ANOVA-Einfaktoriell
- ANOVA-Zweifaktoriell
- Kruskal-Wallis
- Friedman
Zwei-Stichproben F-Test
Kreuztabellen
- Chi-Quadrat Test (2x2)
- McNemar Test (2x2)
- Q-Test nach Cochran (kx2)