Methodenvalidierung, die im Labor und in der Begutachtung überzeugt.
Abacus unterstützt medizinische Laboratorien bei normorientierter Methodenvalidierung, Methodenverifizierung und statistischer Qualitätssicherung nach ISO 15189, ISO/IEC 17025, CLSI und Rili-BÄK – wissenschaftlich fundiert, nachvollziehbar dokumentiert und praxisnah entwickelt.
Warum sich Laboratorien für LABanalytics entscheiden
Fachlich fundierte Software, entwickelt aus der Verbindung von Laborpraxis, Statistik, Qualitätsmanagement und Erfahrung in der Laborbegutachtung.
Erfahrung in der Laborbegutachtung
Langjährige praktische Erfahrung in der Begutachtung medizinischer Laboratorien.
Normorientiert
Norm- und richtlinienkonforme Auswertungen nach ISO 15189, ISO/IEC 17025, CLSI und Rili-BÄK.
Wissenschaftlich fundiert
Etablierte statistische Verfahren für Validierung und Qualitätssicherung.
Persönlicher Support
Direkter Kontakt zu fachlichen Experten – ohne Ticketsystem.
Entwickelt für die tägliche Laborpraxis
Abacus unterstützt medizinische Laboratorien bei Methodenvalidierung, Methodenverifizierung und statistischer Qualitätssicherung – direkt in Microsoft Excel und mit automatisch erzeugten auditfähigen Berichten.
✓ Microsoft Excel Add-In
✓ Automatische PDF-Berichte
✓ Unterstützung von ISO 15189, ISO/IEC 17025, CLSI, Rili-BÄK und IVDR
Originalansicht von Abacus 3.0 – direkt in Microsoft Excel integriert
Auditfähige PDF-Berichte auf Knopfdruck
Alle statistischen Auswertungen werden automatisch in standardisierte PDF-Berichte mit Diagrammen, statistischer Bewertung und Freigabeseite überführt – ideal für Akkreditierung, interne Qualitätssicherung und externe Begutachtungen.
Freigabeseite mit Unterschrift und Dokumentation
Entwickelt nach internationalen Standards
✓ ISO 15189 – Medizinische Laboratorien
✓ ISO/IEC 17025 – Prüf- und Kalibrierlaboratorien
✓ CLSI Leitlinien
✓ Rili-BÄK
✓ CAP Checklists
✓ IVDR
Alle Module für Methodenvalidierung und Qualitätssicherung
Von der Methodenvalidierung über die Qualitätskontrolle bis zur Laborstatistik: Abacus bündelt alle wichtigen Auswertungsverfahren in einer leistungsstarken und vertrauten Excel-Umgebung.
Umfangreiche Statistik- und Validierungsmodule für medizinische Laboratorien, Prüflaboratorien und IVD-Hersteller.
Methodenvalidierung und Verifizierung
Präzision, Richtigkeit, Linearität, Messbereich, Nachweis- und Bestimmungsgrenzen zuverlässig auswerten.
Methodenvergleich
Passing-Bablok-, Deming- und lineare Regression sowie Bland-Altman-Analysen übersichtlich durchführen.
Referenzintervalle
Referenzintervalle erstellen, überprüfen und nach anerkannten statistischen Verfahren bewerten.
Qualitätskontrolle und Messunsicherheit
Interne Qualitätskontrolle, Rili-BÄK-Auswertungen, Youden-Diagramme und Messunsicherheit dokumentieren.
Spezielle Untersuchungsverfahren
PCR, ddPCR, Durchflusszytometrie, LC-MS, POCT sowie mikrobiologische Verfahren validieren.
Laborstatistik
Statistische Auswertungen für wissenschaftliche Fragestellungen und den täglichen Laborbetrieb durchführen.